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昆明智澤宸企業(yè)管理有限公司

秉承“仁義

、專業(yè)、高效
、增值
、全心全意”的服務理念
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    昆明發(fā)布購買使用抗原檢測試劑消費提示

作者：  發(fā)布于：2022-12-23

    12月21日

    ，昆明市市場監(jiān)督管理局發(fā)布消費提示
    ，提醒市民購買使用新冠病毒抗原檢測試劑要多留心。

    新冠病毒抗原檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械

    ，須取得國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證，抗原檢測結果不作為新冠病毒感染的確診依據
    。消費者購買抗原檢測試劑時
    ，要選擇依法取得藥品經營許可證或醫(yī)療器械經營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經營企業(yè)
    。

    如需要網購

    ，應選擇取得藥品經營許可證的藥品零售企業(yè)或經過醫(yī)療器械網絡銷售備案的第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)。網購時需注意查看網絡銷售企業(yè)主頁面的顯著位置是否展示其醫(yī)療器械經營許可證等合法資質
    ，產品頁面是否展示該產品的醫(yī)療器械注冊證
    。不在未取得經營資質或無法提供經營主體信息的微信群、微信朋友圈
    、抖音、QQ等社交平臺購買
    ，不在個人手里轉手購買
    。其他有合理使用需求的單位采購抗原檢測試劑，須從取得醫(yī)療器械經營許可證并具備“6840體外診斷試劑”經營范圍的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)購進
    。

    購買時應選擇包裝完好和標識齊全的抗原檢測試劑

    ，其包裝應為中文標識，應標注有產品名稱
    、規(guī)格型號、生產廠家
    、生產日期、使用期限（失效日期）和醫(yī)療器械產品注冊證編號等信息
    。消費者應認真檢查核對產品包裝和標示的有關產品信息
    ，可在國家藥品監(jiān)督管理局官網查詢產品注冊證編號真?zhèn)巍?/p>

    購買抗原檢測試劑后

    ，需按照產品標簽和說明書標示的儲存條件儲存。使用前應仔細閱讀產品說明書并按照產品說明書規(guī)范使用
    。檢測時即開即用
    ，防止試劑受潮，影響檢測結果準確性
    ?div id="jfovm50" class="index-wrap">？乖瓩z測試劑要成套使用，不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同
    ，不能交叉混用。

    消費者在購買抗原檢測試劑時應當索要正規(guī)發(fā)票

    ，并保留發(fā)票
    、訂單、溝通記錄等憑據
    ，以便發(fā)生糾紛時合理維權
    。如發(fā)現購買的抗原檢測試劑存在質量問題，或未經許可生產經營
    、生產經營未取得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證的檢測試劑等違法違規(guī)行為
    ，可及時撥打“12315”投訴舉報電話或向所在地市場監(jiān)督管理部門舉報。對涉及的違法違規(guī)行為
    ，市場監(jiān)督管理部門將依法查處，涉嫌犯罪的將移交公安機關追究刑事責任
    。