根據《云南省藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強退燒藥抗病毒抗生（菌）素類藥品和新冠病毒檢測試劑監(jiān)管的通知》，為確保昆明市新冠病毒核酸檢測試劑安全、有效，昆明市市場監(jiān)督管理局開展新型冠狀病毒核酸檢測試劑質量安全檢查。
一是提高思想認識，強化政治意識，切實履行監(jiān)管職責。認真落實藥品安全“四個最嚴”要求，依法查處經營、使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，強化行刑銜接，嚴厲打擊違法犯罪行為。
二是專項檢查有部署，3次下發(fā)檢查通知明確檢查事項，全市統(tǒng)一執(zhí)法標準、文書，規(guī)范執(zhí)法。
三是檢查依據明確，重點突出，統(tǒng)一檢查內容，與經營企業(yè)、使用單位簽訂承諾書。依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質量管理辦法》、《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》開展檢查。重點檢查經營使用的新型冠狀病毒檢測試劑的相關證明、進貨查驗記錄是否真實、完整、準確，儲存運輸條件是否符合標準和說明書的標示要求，確保產品來源合法、產品安全、儲存合規(guī)、使用規(guī)范。對冷鏈體外診斷試劑、核酸檢測經營企業(yè)進行延伸檢查，擴大檢查范圍，加強對醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、運輸全鏈條監(jiān)管。
四是對接疫情指揮部和省招采平臺，獲取昆明核酸檢測機構和昆明市醫(yī)療器械經營企業(yè)中標新冠病毒核酸檢測試劑集采信息，從查醫(yī)療機構入手，倒查經營企業(yè)，確保監(jiān)管精準發(fā)力。
五是發(fā)現案件線索統(tǒng)一報市局，市局交辦相關轄區(qū)局從嚴從重從快查處。案件查辦中市區(qū)所三級聯(lián)動互通信息，確保全市一個標準、一盤棋。
六是加強部門協(xié)作。大市場格局下，暢通與衛(wèi)生健康、海關、公安等部門間的溝通協(xié)作渠道，強化監(jiān)管執(zhí)法的協(xié)調聯(lián)動。建立健全部門間監(jiān)管信息反饋處理機制和監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動機制,加大部門間聯(lián)合監(jiān)管工作力度，形成監(jiān)管合力。
